Минздрав обновляет правила хранения лекарств в России
Минздрав РФ представило проект новых правил хранения лекарственных средств, который должен заменить действующий с 2010 года регламент. Обновление нацелено на приведение российского законодательства в соответствие с нормами Евразийского экономического союза.
Проект нового регламента детально прописывает требования к организации системы обеспечения качества хранения лекарственных препаратов. Руководители компаний, занимающихся обращением медикаментов, должны будут разработать стандартные операционные процедуры для всех процессов хранения и назначить ответственных лиц для контроля эффективности системы качества.
В документе определены отдельные зоны для хранения различных категорий лекарств: зоны приемки, основного хранения, специальных условий, карантина, а также зоны для хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных препаратов и лекарств с истекшим сроком годности. Также установлены особые правила для хранения наркотических, психотропных, сильнодействующих, ядовитых, легковоспламеняющихся и взрывоопасных веществ.
Проект содержит детальные инструкции по хранению лекарственного растительного сырья и медицинских пиявок. Последних предписывается содержать в специальных емкостях с ежедневной сменой воды при определенной температуре.
Проект будет находиться на общественном обсуждении до 6 марта 2025 года.
